마시모, 인도에서 진행한 대규모 현장 임상시험서 Rad-G®의 소아폐렴 진단 효과 입증한 연구 결과 발표

마시모, 인도에서 진행한 대규모 현장 임상시험서 Rad-G®의 소아폐렴 진단 효과 입증한 연구 결과 발표

이창희 2021-11-30 (화) 14:50 2년전


마시모(나스닥: MASI)가 소아과 저널 ‘임상의학 인사이츠: 소아과(Clinical Medicine Insights: Pediatrics)’에 인도 뉴델리 IPE글로벌(IPE Global)의 하리시 쿠마르(Harish Kumar) 박사와 연구팀의 연구 결과를 29일 발표했다. 


이번에 게재된 연구는 의료진이 급성 호흡기 감염증(acute respiratory infection, ARI) 증상을 보인 5세 이하 어린이 4500명 이상의 폐렴을 파악하고 관리하는 데 마시모의 Rad-G® 맥박 산소 측정기(Rad-G® Pulse Oximeter) 사용이 도움이 됐다는 내용을 담고 있다. Rad-G는 내구성이 강한 휴대용 소형 마시모 SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ 맥박 산소 측정기이자 플레시스모그래프(RRp®)를 통해 비침습적으로 호흡수를 모니터링하는 기기이다. 해당 연구진은 Rad-G가 ‘의료인들이 사용하기에 매우 적합’했으며, ‘시기적절하게 폐렴 증상을 파악하고 치료’하는 데 도움이 됐음을 발견했다. 덕분에 의료진은 ARI 환자 중 91%에 대해 정확한 질병 관리를 할 수 있었고, 불필요한 항생제 사용을 줄일 수 있었다. [1]


연구 저자인 쿠마르 박사는 “보건소에서 폐렴을 진단하는 데 사용할 맥박 산소 측정기로 Rad-G를 택한 것은 좋은 선택이었던 것으로 드러났다. Rad-G 기기는 자원이 부족한 상황에서도 사용과 유지 관리가 쉬우며, 정확하고 믿을 수 있는 산소포화도(SpO2) 및 호흡수(RR) 측정이 가능하기 때문에 의사가 아니더라도 의료진이 폐렴을 파악하고 관리하는 데 활용할 수 있다. 우리는 이번 연구가 Rad-G 통합 사용의 가치와 Rad-G를 의료 장비로 활용했을 때의 기술적 이점을 더 많은 인도 지역에서 확신하는 데 도움을 주고, 이를 통해 가능한 많은 소아폐렴을 진단하고 성공적으로 치료하고자 하는 국가적인 노력에도 도움이 되길 바란다”고 밝혔다.


연구 저자들이 주목한 바와 같이 어린이에게 ARI를 일으키는 가장 흔한 원인인 폐렴은 전 세계 어린이 사망의 15%를 차지하고 있으며, 인도에서는 그 수치가 20%로 올라간다. 진단 장비가 충분하지 않고 제한적인 상황에서 의료진은 ARI 관리 결정을 내리기 위해 호흡수를 주로 손으로 측정하는 경우가 많다. 이번 임상연구에서 연구진은 (효과적인 폐렴 관리를 위한 세계보건기구(WHO)의 가이드라인에 따라) Rad-G로 측정한 산소포화도(SpO2)와 호흡수를 평가했다. 예를 들어 시골 지역에 있고 자원이 부족한 보건소 등에서 근무하는 의료진은 ‘실력이 부족’한 경우가 많은데, 이번 연구에서 인도 보건소인 건강복지센터(Health and Wellness Center) 직원 대부분이 ‘기침을 하거나 호흡에 어려움을 겪는 아이들을 정확하게 진단하는 방법에 대한 지식이 부족’하다는 점을 발견했다. 저자들은 Rad-G가 이러한 직원들이 폐렴을 더 손쉽게 진단하는 데 도움을 주고, ‘유용성’이 뛰어나다는 점을 증명하면서, 궁극적으로는 폐렴으로 인한 어린이 사망자 수를 상당히 줄이고자 하는 인도의 목표 달성에도 도움을 주기를 바란다.


연구진이 다양한 맥박 산소 측정기 중에서 Rad-G를 선택한 데에는 다양한 이유가 있지만, 특히 Rad-G는 RRp를 통한 호흡수와 정확하고 믿을만한 산소포화도 측정을 통합하고 있기 때문이었다. 이번 대규모 임상을 진행하기 전인 2019년에 Rad-G의 RRp 정확도를 평가하기 위한 초기 연구가 3차 의료기관 한 곳에서 진행된 바 있다. 당시 연구는 Rad-G RRp와 소아과의사가 측정한 호흡수 사이에 높은 민감성, 특수성, 정확성과 함께 97%의 연관성이 있음을 발견했다. [2] 저자들은 또한 재충전이 가능하며 오래 유지되는 Rad-G의 배터리, Rad-G의 LCD 디스플레이, 5년 동안 모든 어린이에게 사용이 가능한 Rad-G의 센서 등을 강조했다. 초기 연구 이후에 Rad-G는 인도 내 7개 주에 있는 19개 보건소에 도입됐고, 2019년 6월부터 2020년 8월까지 15개월 이상에 걸쳐 Rad-G(편리성과 내구성을 포함해)의 수행능력과 유용성을 추적했다. 이 기간에 ARI 증상을 보이며 해당 보건소에 방문한 2세에서 60개월 연령의 어린이는 총 4846명이었다. 진단에 도움이 될 수 있도록 의료진은 인도의 ‘신생아 및 어린이 질병 틍합 관리(Integrated Management of Neonatal and Childhood Illnesses, IMNCI) 프로그램에서 ARI 증상을 보이는 어린이들을 ‘중증폐렴’(산소포화도 90% 미만 또는 ‘일반적인 위험 징후’가 존재할 경우), ‘폐렴’(호흡이 가빠지거나 숨을 쉴 때 갈비뼈 아래가 쑥 들어가는 증상을 보일 경우), 또는 ‘둘 다 아님’(위 증상 중 어느 것도 보이지 않는 경우)으로 분류하는 간략한 훈련을 받았다.


4846명의 어린이 중 0.1%가 중증폐렴, 23%가 폐렴 진단을 받았다. 매달 확진 환자들을 검토하는 과정에서 연구진은 환자의 91.4%가 정확하게 관리되고 있다는 것을 발견했다. 또한 중증폐렴 진단을 받은 12명의 어린이는 Rad-G 맥박 산소 측정기를 사용하지 않았다면 병을 제대로 진단받지 못했을 가능성이 컸던 것으로 드러났다.


연구진은 “Rad-G 맥박 산소 측정기 사용은 1차 보건기관 단계에서도 잘 통합된 것으로 드러났다. 기기의 내구성이 뛰어나고 사용하기 편리한 점이 가장 큰 이점으로 보이며, 이러한 이점 덕분에 일부 주에서는 모든 지역에 맥박 산소 측정기를 도입하기 위해 예산을 마련했다. 정부는 이러한 도입 규모 확대를 통해 기기 사용을 시작하는 기관들에 대한 철저한 평가도 고려해야 할 것이다. 이번 기기 도입은 폐렴 진단에 대한 체계적인 접근법이 폐렴 관리를 개선할 가능성이 있다는 사실을 보여주는 시도였다고 할 수 있다”고 밝혔다.


또한 연구 저자들은 “저산소혈증(hypoxemia)과 가쁜 호흡이 중증폐렴의 징후로 중요하다는 점을 고려할 때, 이상적인 맥박 산소 측정기는 현장 진단 기기로 기능하며, 내구성이 강하고 가격이 합리적이며 관리하기 쉽고, 신속하며 믿을만한 비침습적 산소포화도 측정을 가능하게 하는 기기여야 한다. 호흡수를 측정하는 기기 또한 의료진이 손으로 호흡수를 측정하기가 어렵다는 점을 고려할 때 더 널리 사용하기에 적합한지 고려해야 한다. IMNCI 프로그램 훈련을 확대하고, 환자 전원 체계를 강화하고, 전원 기관의 치료 수준을 향상하면서, ARI 진단 보조기기 확대를 통해 1차 의료기관에서 폐렴 환자 관리를 개선하면 5세 이하 사망률을 줄이고자 하는 지속 가능 개발 목표(SDG)에 큰 도움이 될 것”이라고 강조했다.


이창희 기자

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